在2024年2月,国家药典委员会再次迈出重要一步,发布了“4027药用硬片加热伸缩率测定法公示稿(第二次)”。这一举措不仅彰显了国家对于药品包装材料质量控制的高度重视,也为提升药用硬片性能检测的科学性和规范性奠定了坚实基础。本文将以此公示稿为背景,深入探讨药用硬片加热伸缩率的重要性,并引出济南三泉中石药用PVC硬片热缩试验仪RSY-03的优势与应用。
4027药用硬片加热伸缩率测定法公示稿(第二次)概述
“4027药用硬片加热伸缩率测定法”是专为评估各类药用硬片在加热条件下的尺寸稳定性而制定的标准方法。加热伸缩率,作为衡量硬片材料热性能的关键指标,直接关系到药品包装的密封性、外观完整性及最终的药品质量。该测定法通过精确控制加热条件,并测量样品在特定温度下的尺寸变化,以标点间距离的变化量与初始标点间距离之比的百分率来表示加热伸缩率,从而为药用硬片的生产和应用提供科学的数据支持。
测定法要点解析
仪器装置:采用烘箱或环境试验箱作为加热装置,要求温度控制精度达到±2℃,确保试验条件的一致性。同时,配备测量精度至少为±0.2mm的测量用尺,以保证测量结果的准确性。
试验准备:试验前,试样需在23℃±2℃、相对湿度50%±5%的环境中状态调节4小时以上,以消除试样内部应力对试验结果的影响。
测定步骤:沿硬片纵向切取正方形供试品,通过中心点位置作出两条互相垂直的线段AB、CD,并准确测量其初始长度。随后,将供试品置于设定温度的加热装置内保持一定时间,取出冷却后再次测量线段长度,通过计算得出加热伸缩率。
济南三泉中石药用PVC硬片热缩试验仪RSY-03的优势推荐
基于“4027药用硬片加热伸缩率测定法”的严格要求,济南三泉中石仪器有限公司推出了药用PVC硬片热缩试验仪RSY-03。该仪器集成了高精度温控系统、自动化测量模块及智能数据处理软件,能够全面满足药用硬片加热伸缩率的测试需求。
高精度温控:采用先进的PID温控算法,确保加热装置温度控制精度达到甚至优于标准要求,为试验结果的准确性提供有力保障。
自动化测量:支持自动捕捉试样在加热前后的尺寸变化数据,减少人为误差,提高测试效率。
智能数据分析:内置的数据处理软件能够自动计算加热伸缩率,并生成详细的测试报告,方便用户进行结果分析和质量控制。
广泛适用性:不仅适用于药用PVC硬片,还可根据用户需求进行定制开发,满足其他类型药用包装材料的测试需求。
综上所述,“4027药用硬片加热伸缩率测定法公示稿(第二次)”的发布为药用硬片的质量控制提供了更为科学的依据和方法。而济南三泉中石药用PVC硬片热缩试验仪RSY-03则以其卓越的性能和广泛的应用前景,成为行业内不可或缺的测试工具。我们期待更多企业能够关注并应用这些先进技术和设备,共同推动药品包装行业的健康发展。
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