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4026塑料耐压性能检查法:新标准下的技术创新与检测设备

发布时间:2024-09-27 10:26:31      发布人:三泉中石  浏览量:131

  随着医药行业的快速发展,药品包装材料(药包材)的质量与安全性能日益受到重视。近期,国家药典委发布的“4026塑料耐压性能检查法”预计将在2025版中国药典中正式实施,这一标准的出台标志着我国药包材耐压性能评价体系迈上了新的台阶。该标准旨在通过科学、系统的测试方法,确保药包材在运输、存储及使用过程中能够有效保护药品,防止因外界压力导致的破损或泄漏,从而保障药品的安全性和有效性。

  耐压性能:药包材质量的关键指标

  耐压性能作为软性药包材的重要评价指标,直接关系到药品包装的整体保护能力。它要求药包材在承受一定外部或内部压力时,能够保持结构的完整性和密封性,防止药品受到污染或损坏。这一性能的提升,不仅依赖于材料科学的进步,更离不开先进的检测设备和技术的支持。

  技术创新与检测设备应运而生

  为了响应“4026塑料耐压性能检查法”的要求,济南三泉中石实验仪器有限公司凭借其深厚的行业积累和技术创新,推出了两款符合新标准的检测设备——NLY-05包装耐压强度试验仪和MFY-06S智能密封仪。这两款设备的问世,不仅填补了国内在药包材耐压性能测试领域的空白,也为药包材生产厂家、制药企业及药检机构提供了更加专业、高效的解决方案。

  NLY-05包装耐压强度试验仪:外压法的精准利器

  NLY-05包装耐压强度试验仪专为非注射剂用复合袋设计的耐压测试设备。它采用先进的压力控制系统和力值传感器,能够精确模拟药包材在运输和使用过程中可能遇到的各种外部压力环境。测试过程中,样品被置于专用的测试舱内,按照预设的压力值和持续时间进行测试。仪器通过实时监测和记录力值变化,准确判断样品的耐压性能是否达标。此外,该设备还具备广泛的适用性,不仅可用于药用复合袋的耐压测试,还可应用于食品包装袋、纸碗、纸盒等多种包装材料的耐压性能测试。

包装耐压强度试验仪

包装耐压强度试验仪

  MFY-06S智能密封仪:内压法的全能战士

  针对药用复合软管和输液袋(或瓶)的耐压性能测试需求,济南三泉中石推出了MFY-06S智能密封仪。该设备采用独特的内压测试方法,通过向样品内部注入一定压力的气体,模拟包装在实际使用中的内部压力环境。对于复合软管,仪器从管尾处注入0.2MPa的气压后将其置于水中观察;而对于输液袋或瓶,则将其置于两平行平板之间加压至67kPa并维持10分钟。在整个测试过程中,仪器能够准确判断样品是否出现破裂或渗漏现象,从而评估其耐压性能和密封性。MFY-06S智能密封仪凭借其高效、精准的测试能力,在医疗器械、制药、食品等多个领域得到了广泛应用。

智能密封仪

智能密封仪

  结语

  济南三泉中石实验仪器有限公司推出的NLY-05包装耐压强度试验仪和MFY-06S智能密封仪,不仅为药包材耐压性能的测试提供了有力的技术支持,也推动了我国药包材质量评价体系的不断完善。随着“4026塑料耐压性能检查法”的正式实施,这些先进的检测设备将在保障药品安全和有效性方面发挥更加重要的作用。


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